IEC60601 AAMI/NFPA 99
Primarni standard za medicinske pripomočke je IEC 60601. Splošne zahteve za zaščito pred nevarnostjo električnega udara so zajete v IEC 60601.1, razdelek 3.
V tem standardu ima vsak instrument svoj razred:
Razred I – Del pod napetostjo, pokrit z osnovno izolacijo in zaščitno zemljo
Razred II – Del pod napetostjo, pokrit z dvojno ali ojačano izolacijo
Razred IP – notranji napajalnik
Vsak del ali vodnik bolnika, ki ga uporablja bolnik, ima vrsto:
Tip B – del, ki ga uporablja bolnik, je ozemljen
Tip BF — plavajoči del, ki ga uporablja bolnik (površinski vodnik)
Tip CF—Plavajoči del, ki ga uporablja bolnik, za uporabo v neposrednem stiku s srcem
Za vrste opreme in meritve so bile razvite meje merjenja puščanja. Vključujejo:
NC - normalni pogoji
SFC – stanja posamezne napake
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvajalec medicinskih izdelkov za enkratno uporabo:Elektrokirurški svinčnik, ozemljitvena plošča, spenjalnik kože in EKG elektroda
