Znanje o varnosti medicinskih pripomočkov

Oct 08, 2019 Pustite sporočilo

1. Kaj je medicinski pripomoček?

Medicinski pripomočki se nanašajo na instrumente, opremo, naprave, materiale, programsko opremo ali druge predmete, ki se uporabljajo samostojno ali v kombinaciji za preprečevanje, diagnozo, zdravljenje, spremljanje in nadomestilo človeških bolezni.

Največja razlika med medicinskimi pripomočki in zdravili: učinke na telesno površino in v telesu dosežemo s fizičnimi sredstvi, ne pa s farmakološkimi, imunološkimi ali presnovnimi sredstvi.

2. Kako se medicinski pripomočki in vsakodnevne potrebe razlikujejo?

Za izdelke za medicinske pripomočke je treba strogo odobriti registracijo ali vložitev. Ne glede na to, ali gre za medicinski pripomoček ali ne, je treba preveriti, ali na embalaži izdelka obstaja številka potrdila o registraciji medicinskega pripomočka ali rekordna številka, na primer „Zhejiang Food and Drug Administration (Quasi) beseda 2009 št. 2630558“. Izdelke za medicinske pripomočke in številko potrdila o registraciji, ki so bili odobreni za registracijo ali vložitev, najdete na spletni strani Državne uprave za hrano in zdravila. Zdravstveni izdelki ali vsakodnevne potrebe niso medicinski pripomočki.

Če ne gre za medicinski pripomoček, v propagandi ne bi smelo biti terapevtske funkcije in kurativnega učinka, v priročniku z izdelkom pa ne bi smeli biti zapisani besedi "zdravljenje, ozdravitev XX bolezni".

3. Na katere težave moram biti pozoren pri nakupu izdelkov za medicinske pripomočke?

(1) Treba je potrditi, ali je izdelek označen s številko potrdila o registraciji medicinskega pripomočka. Če dvomite, ga je mogoče poiskati na spletni strani državne uprave za hrano in zdravila.

(2) Potrditi je treba, da potrdilo o registraciji izdelka ni poteklo. Potrdilo o registraciji medicinskih pripomočkov velja 4 leta. Ko potrošnik potrdi certifikat, poleg potrditve pristnosti potrdi tudi, ali je potrdilo v roku veljavnosti.

(3) Za izdelke, kot je raztopina za nego kontaktnih leč, je treba sam izdelek veljati za obdobje veljavnosti. Potrošniki morajo biti ob nakupu pozorni, da preverijo, ali je izdelek potekel.

(4) Bodite posebno pozorni, da potrdite obseg uporabe zdravila med nakupom, zlasti za nekatere terapevtske pripomočke. Obseg uporabe izdelkov za medicinske pripomočke je pomemben del odobritve pred trgom. Vendar pa v postopku distribucije nekateri prodajalci pretiravajo obseg uporabe.

Za nekatere pogoste kronične bolezni, kot sta hipertenzija in diabetes, oddelek za nadzor hrane in zdravil še ni odobril izdelkov za medicinske pripomočke, ki bi lahko pozdravili takšne bolezni. Če med prodajnim postopkom prodajalec trdi, da lahko "ozdravi" ali "ozdravi" bolezni, kot sta povišan krvni tlak in sladkorna bolezen, ali trdi, da lahko nadomestijo zdravljenje z zdravili, bi morali biti potrošniki pozorni, da ne bodo prevarani.

(5) Poskusite, da ne kupujete medicinskih pripomočkov prek spletnega nakupovanja.

(6) Ne kupujte izdelkov "treh brez" brez imena proizvodnega podjetja, brez naslova proizvodnje in brez kontaktnih podatkov.


Pošlji povpraševanje

whatsapp

Telefon

E-pošta

Povpraševanje