Elektrokirurški svinčniki za enkratno uporabo so naprava za elektrokirurško rezanje in koagulacijo ter pripomočki, namenjeni odstranjevanju tkiva in nadzoru krvavitev z uporabo visokofrekvenčnega električnega toka.
Vsi aktivni terapevtski pripomočki, namenjeni dajanju ali izmenjavi energije, so takšni, da lahko dajejo ali izmenjujejo energijo v in iz človeškega telesa na potencialno nevaren način, ob upoštevanju narave, gostote in mesta uporabe energije, v kateri če so v razredu IIb.
V skladu s pravilom 9 MDD 93/42/EGS razvrstitev izdelkov spada v razred IIb.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvajalec medicinskih izdelkov za enkratno uporabo:Elektrokirurški svinčnik, ozemljitvena plošča, spenjalnik kože in EKG elektroda
