Katera pravila razvrščanja veljajo za določitev, ali se podaljšano prehodno obdobje konča 31
decembra 2027 ali 31. decembra 2028?
Za namene člena 120(3a) MDR, ki določa nova prehodna obdobja glede na napravo
razred tveganja, veljajo pravila razvrščanja iz Priloge VIII k MDR. V določenih primerih, kjer razvrstitev
pravila MDR povzročijo drugačen razred tveganja, se lahko razred tveganja naprave, naveden na certifikatu, razlikuje od razreda tveganja
razred tveganja, ki določa datum konca prehodnega obdobja.
Vendar pa je v prehodnem obdobju potreben razred tveganja pripomočka za določitev ustrezne MDR
zahteve (npr. v zvezi s PSUR) je razred pripomočka tisti, ki je določen v skladu z MDD
pravila razvrščanja (glejte MDCG 2021-25)
Katera pravila razvrščanja veljajo za določitev, ali se podaljšano prehodno obdobje konča 31
decembra 2027 ali 31. decembra 2028?
Za namene člena 120(3a) MDR, ki določa nova prehodna obdobja glede na napravo
razred tveganja, veljajo pravila razvrščanja iz Priloge VIII k MDR. V določenih primerih, kjer razvrstitev
pravila MDR povzročijo drugačen razred tveganja, se lahko razred tveganja naprave, naveden na certifikatu, razlikuje od razreda tveganja
razred tveganja, ki določa datum konca prehodnega obdobja.
Vendar pa je v prehodnem obdobju potreben razred tveganja pripomočka za določitev ustrezne MDR
zahteve (npr. v zvezi s PSUR) je razred pripomočka tisti, ki je določen v skladu z MDD
pravila razvrščanja (glejte MDCG 2021-25)