Predpisi EU MDR ne vsebujejo diagnostične uredbe in vitro (IVDR); to opremo IVDR ureja ločena uredba EU 2017/746. Vendar pa člen 1 (točka 7) uredbe o MDR pojasnjuje razmerje med uredbo IVDR in uredbo EU o MDR: če ima naprava tako komponente IVDR kot druge komponente medicinskega pripomočka, potem za dele IVDR katere koli naprave velja 2017 /746, preostanek naprave pa zajema uredba MDR EU.
Medicinski pripomočki in vitro so pripomočki, namenjeni za diagnostiko, spremljanje ali merjenje združljivosti osebkov zunaj človeškega telesa. Novi predpisi EU o MDR vključujejo zahteve za te vrste izdelkov.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvajalec medicinskih izdelkov za enkratno uporabo:Elektrokirurški svinčnik, ozemljitvena plošča, spenjalnik kože in EKG elektroda
