potrdilo ODR medicinskega pripomočka potrjuje, da naprava izpolnjuje vse regulativne zahteve za medicinske pripomočke Evropske unije; potrdilo je označeno z oznako CE.
Za certificiranje medicinskih pripomočkov mora vaše podjetje izvajati sistem vodenja kakovosti (QMS). Veliko podjetij uporablja ISO 13485 kot način izvajanja tega QMS, saj je to edini standard QMS na harmoniziranih seznamih EU, zato je to najboljši način za izvajanje QMS, saj se nanaša na uredbo MDR EU.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co,Ltd.
Manufaktuer medicinskih izdelkov za uporabo:Elektrokirurški svinčnik, talna plošča, hlevo za kožo in elektroda EKG
