Kako ugotoviti, v katerem razredu je vaš medicinski pripomoček v Kanadi Kako določiti, v katerem razredu je vaš medicinski pripomoček v Kanadi

Canada Health ima podoben proces kot Evropska unija. Imajo pa še dodaten korak in še en izraz, ki ga morate poznati.

Štirje koraki njihovega procesa vključujejo:

Ugotovite, ali je vaš medicinski pripomoček neinvaziven, invaziven, aktiven ali poseben.

Ugotovite, kaj je vaš razred. (Smernice o sistemu razvrščanja na podlagi tveganja za diagnostične pripomočke, ki niso invitro)

Medicinski pripomočki razreda II ali višji morajo postati del MDSAP (program enotne revizije medicinskih pripomočkov)

Določite svojo pot do trga.

Veste, kaj pomeni neinvazivno, invazivno in aktivno. Kaj pa posebno?

Posebno: posebna naprava je vsaka naprava, ki se uporablja za razkuževanje ali sterilizacijo krvi, organov ali tkiv za transfuzijo, pa tudi drugih medicinskih pripomočkov - na primer avtoklavov ali ultravijoličnih sterilizatorjev.

Ko določite vrsto svojega medicinskega pripomočka, obiščite povezave in sledite navodilom na teh straneh za koraka 2 in 3.

Določitev vaše poti na trg v 4. koraku je enaka kot za EU in FDA.' Za dokončanje 3. in 4. koraka boste morali obiskati zgornje povezave in slediti navodilom na teh straneh.

Ko' dokončate korake 1–4, se lahko lotite 5. koraka in ustvarite načrt za dajanje svojega medicinskega pripomočka na trg.