Poleg priprave vseh podatkov pred rokom maja 2020 morajo proizvajalci zagotoviti, da imajo prave partnerje, ki jih podpirajo v procesu. Za zagotovitev, da so njihove naprave v skladu z novimi predpisi, se morajo proizvajalci za nasvet obrniti na svojo agencijo za izdajo kod in priglašene organe.
Trenutno nekateri veliki proizvajalci medicinskih pripomočkov izkoriščajo do 25% svojih zaposlenih, da svoje postopke prilagodijo standardu. Majhni in srednji proizvajalci verjetno ne bodo sposobni nameniti toliko svoje delovne sile in bi morali razmisliti o možnostih za zunanjo podporo.
Agencije za izdajo
Junija 2019 je GS1 postala prva agencija, ki izdaja kode, skladne z MDR EU, kar pomeni, da se lahko v prihodnje uporabljata 2D podatkovna matrika in kodi GS1-128. Pričakuje se, da bodo temu sledile tudi druge agencije izdajateljice, ki imajo v prihodnosti možnost uporabe kodiranja HIBCC in ICCBBA.
Priglašeni organi
Kot del obstoječih direktiv EU (90/385/EWG) in (93/42/EWG) proizvajalci redno preverjajo in preverjajo svoje izdelke, da zagotovijo skladnost. Priglašeni organi v tem procesu podpirajo proizvajalce, da zagotovijo prodajo novih in obstoječih izdelkov.
Globalni učinek
MDR EU zajema vse izdelke, ki se prodajajo v EU, vendar to ne pomeni, da morajo le države članice EU izpolnjevati zahteve. Vsi proizvajalci, ki želijo prodati svoj izdelek v EU, morajo zagotoviti, da izpolnjujejo zahteve EU MDR ali pa bodo svoje izdelke umaknili iz prodaje.