KAJ JE EU MDR?
Evropska uredba o medicinskih pripomočkih (EU MDR) zagotavlja visoke standarde kakovosti in varnosti za medicinske pripomočke, ki se proizvajajo ali dobavljajo v Evropo. V letu 2017 bo temeljita revizija, da bi bolje prepoznali izdelke medicinskih pripomočkov in izboljšali preglednost s standardnimi podatki, tehnološkim napredkom in vzpostavitvijo baze podatkov EU (Eudamed). Podobno kot UDI FDA bo MDR EU vzpostavil trden, pregleden, predvidljiv in trajnosten regulativni okvir za medicinske pripomočke, ki bo zagotovil visoko raven zdravja in varnosti, hkrati pa bo podpiral inovacije.
MDR EU je pomemben za vsako organizacijo, ki proizvaja ali dobavlja izdelke za medicinske pripomočke v Evropo.
Oglejte si, kako lahko pomagamo pri izvajanju EU MDR.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvajalec medicinskih izdelkov za enkratno uporabo:Elektrokirurški svinčnik, ozemljitvena plošča, spenjalnik kože in EKG elektroda
