Us FDA opredeljuje naprave razreda I kot naprave, ki "niso namenjene za uporabo v podpiranju ali ohranjanju življenja ali znatnega pomena pri preprečevanju okvar zdravja ljudi, in ne smejo predstavljati morebitnega nesoumnega tveganja za bolezni ali poškodbe."
Te naprave so najpogostejši razred naprav, ki jih ureja FDA, in predstavljajo 47 odstotkov odobrenih naprav na trgu.
Naprave razreda I imajo minimalni stik z bolniki in nizek vpliv na splošno zdravje pacienta. Na splošno naprave razreda I ne pridejo v stik z notranjimi organi bolnika, centralnim živčnim sistemom ali kardiovaskularnim sistemom. Za te naprave veljajo najmanj regulativne zahteve.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co,Ltd.
Manufaktuer medicinskih izdelkov za uporabo:Elektrokirurški svinčnik, talna plošča, hlevo za kožo in elektroda EKG
