Uredba Evropske unije o medicinskih pripomočkih (MDR EU) nadomešča prejšnje direktive Evropske unije o medicinskih pripomočkih (MDD EU). Novi MDR EU (2017/745) spreminja prejšnjo direktivo 2001/83/ES in razveljavi direktivi Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS.
Naslednje so šest glavnih razlik med starim MDD EU in novim MDR EU:
