MDR EU je Uredba Evropske unije o medicinskih pripomočkih 2017/745, ki sta jo leta 2017 objavila Evropski parlament in Svet Evropske unije. Namen predpisov EU o MDR je zagotoviti visok standard varnosti in kakovosti za medicinske pripomočke, ki so proizvedeni v državah članicah Evropske unije ali so jim dobavljeni.
Namen tega regulativnega okvira je boljša identifikacija medicinskih pripomočkov ter standardizacija podatkov in tehnološkega napredka prek zbirke podatkov EU (Eudamed). Uredba EU MDR naj bi bila regulativni okvir za medicinske pripomočke, ki lahko trajnostno zagotavljajo zdravje& varnosti in hkrati spodbuja inovacije.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Proizvajalec medicinskih izdelkov za enkratno uporabo:Elektrokirurški svinčnik, ozemljitvena plošča, spenjalnik kože in EKG elektroda
